Порівняння версій
ОКТАГАМ, РП UA/13905/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
- Наказ МОЗ
- № 203 від 02.03.2017 →змінилось на № 2362 від 18.12.2018
- Дострокове припинення
- немає →змінилось на до 21.09.2019. зміна назви та адреси виробників
Без змін: 13 полів
- Назва
- ОКТАГАМ
- МНН
- Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
- Форма випуску
- розчин для ін'єкцій, по 20 мл або по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 мл розчину для ін’єкцій містить загального білка 50 мг (в тому числі імуноглобуліну G (IgG)* не менше 95 %)
- Фармакотерапевтична група
- Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення.
- Код АТС
- J06BA02
- Виробник
- ОКТАФАРМА Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія
ОКТАФАРМА С.А.С., Франція
ОКТАФАРМА АБ, Швеція
ОКТАФАРМА ГмбХ, Дессау, Німеччина (Альтернативна виробнича ділянка для вторинного пакування)
- Заявник
- ОКТАФАРМА Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 2 роки для пляшок по 50 мл, 100 мл, 200 мл.
18 місяців для пляшок по 20 мл.
- Термін дії РП
- з 09.09.2014 по 09.09.2019
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- розчин для ін'єкцій, пляшка, 20 мл, картонна коробка, 1, 1
розчин для ін'єкцій, пляшка, 50 мл, картонна коробка, 1, 1
розчин для ін'єкцій, пляшка, 100 мл, картонна коробка, 1, 1
розчин для ін'єкцій, пляшка, 200 мл, картонна коробка, 1, 1
