Порівняння версій

ОКРЕВУС®, РП UA/16278/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 7 полів

Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій по 300 мг/10 мл; по 10 мл у ~~флаконі № 1~~ флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Фармакотерапевтична група: ~~Селективні імуносупресанти.~~ Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Імуносупресанти. Моноклональні антитіла.
Код АТС: ~~L04AA36~~ L04AG08
Виробник: Рош Діагностикс ГмбХ, ~~Німеччина/Швейцарія~~ Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю ~~якості) Ф. Хоффманн-Ля~~ якості, випробування контролю якості при стабільності) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ~~(вторинне~~ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Заявник: ~~Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія~~ ТОВ "Рош Україна", Україна
Термін придатності: ~~18 місяців~~ 24 місяці
Термін дії РП: з ~~04.09.2017~~ 16.08.2022 по ~~04.09.2022~~ 16.08.2027

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 1049 від 04.09.2017 змінилось на № 1016 від 24.07.2026
Дострокове припинення: до 21.12.2018. зміна терміну придатності змінилось на немає

Без змін: 6 полів

Назва: ОКРЕВУС®
МНН: Ocrelizumab
Склад діючих речовин: 1 флакон (10 мл концентрату для розчину для інфузій) містить 300 мг (30 мг/мл) окрелізумабу
Умови відпуску: за рецептом
Рекламування: Ні
Упаковки: 30 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл, картонна коробка, 1, 1