Порівняння версій
ОКРЕВУС®, РП UA/16278/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 1134 від 21.06.2023 →змінилось на № 1709 від 29.09.2023
- Дострокове припинення
- немає →змінилось на до 09.01.2025. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
- Назва
- ОКРЕВУС®
- МНН
- Ocrelizumab
- Форма випуску
- концентрат для розчину для інфузій по 300 мг/10 мл, по 10 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 флакон (10 мл концентрату для розчину для інфузій) містить 300 мг (30 мг/мл) окрелізумабу
- Фармакотерапевтична група
- Селективні імуносупресанти.
- Код АТС
- L04AA36
- Виробник
- Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії), Швейцарія
- Заявник
- ТОВ "Рош Україна", Україна
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 24 місяці
- Термін дії РП
- з 16.08.2022 по 16.08.2027
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 30 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл, картонна коробка, 1, 1
- Статус
- Не діє, замінена
