Порівняння версій

НОВОСЕВЕН®, РП UA/5178/01/05

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 2 мг (100 КМО) у флаконах флаконі № 1 у комплекті з розчинником попередньо заповненим шприцом, що містить 2 мл розчинника (гістидин, вода для ін'єкцій) по 2,1 мл у флаконах № 1 ін'єкцій), шток поршня, прехідник для флакона в індивідуальній упаковці
Фармакотерапевтична група
Гемостатичні засоби. Фактори коагуляції згортання крові.
Виробник
А/Т Ново Нордіск, Данія (виробник діючої речовини, готового продукту та виробник, відповідальний за випуск серії серій готового продукту; дільниця виробництва, на якій проводиться контроль/випробування серії готового продукту) продукту; Дільниця виробництва, на якій проводиться вторинне пакування готового продукту) Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ унд Ко. КГ, Німеччина (дільниця, на якій проводиться виготовлення розчинника у попередньо наповненому шприці та його первинне пакування; Дільниця виробництва, на якій проводиться контроль/випробування розчинника у попередньо наповненому шприці)

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 939 від 05.12.2014 змінилось на № 626 від 25.09.2015
Дострокове припинення
до 25.03.2016. введення додаткової дільниці змінилось на немає
Без змін: 9 полів
Назва
НОВОСЕВЕН®
МНН
Eptacog alfa (activated)
Склад діючих речовин
1 флакон містить 2 мг (100 КMО) ептакогу альфа (активованого)
Код АТС
B02BD08
Заявник
А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 21.10.2011 по 21.10.2016
Рекламування
Ні