Порівняння версій

НОВОМІКС® 30 ФЛЕКСПЕН®, РП UA/4862/01/01

Змінилось: 2 поля

Виробник
А/Т Ново Нордіск, Данія ((виробник (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; (виробники Виробники для збирання, маркування та упаковки ФлексПен®, вторинного пакування)) пакування) Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція (виробник нерозфасованої продукції, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка) продукції за повним циклом) Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда., Лтда, Бразилія (виробник нерозфасованої продукції, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка та збирання, маркування та упаковка ФлексПен®, вторинне пакування)
Упаковки
100 ОД/мл, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, шприц-ручка одноразова багатодозова, 1, 1 100 ОД/мл, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, шприц-ручка одноразова багатодозова, 1, 5

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 836 від 15.08.2016 змінилось на № 837 від 15.08.2016
Дострокове припинення
до 15.02.2017. уточнення функціональних обов`язків виробників ЛЗ змінилось на до 06.10.2018. зміни в інструкції
Без змін: 12 полів
Назва
НОВОМІКС® 30 ФЛЕКСПЕН®
МНН
Insulin aspart
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджах, вкладених в одноразову багатодозову шприц-ручку № 1, № 5
Склад діючих речовин
1 мл суспензії для ін’єкцій містить 100 ОД/мл інсуліну аспарт (pДНК) (30 % розчинного інсуліну аспарт і 70 % інсуліну аспарт, кристалізованого з протаміном); 1 шприц-ручка містить 3 мл, що еквівалентно 300 ОД; 1 одиниця (ОД) дорівнює 6 нмоль або 0,035 мг знесоленого безводного інсуліну аспарт
Фармакотерапевтична група
Антидіабетичні засоби. Інсуліни та аналоги для ін’єкцій, комбінації інсулінів короткої дії з інсулінами середньої та тривалої дії.
Код АТС
A10AD05
Заявник
А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 02.04.2015 по 02.04.2020
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена