Антидіабетичні засоби. Комбінації Інсуліни та аналоги для ін’єкцій, комбінації інсулінів короткої та дії з інсулінами середньої тривалості та тривалої дії.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 77 від 09.02.2016 →змінилось на № 836 від 15.08.2016
Дострокове припинення
до 15.11.2016. зміни в інструкції →змінилось на до 15.02.2017. уточнення функціональних обов`язків виробників ЛЗ
Без змін: 12 полів
Назва
НОВОМІКС® 30 ФЛЕКСПЕН®
МНН
Insulin aspart
Форма випуску
Суспензія для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджах, вкладених в одноразову багатодозову шприц-ручку № 1, № 5
Склад діючих речовин
1 мл суспензії для ін’єкцій містить 100 ОД/мл інсуліну аспарт (pДНК) (30 % розчинного інсуліну аспарт і 70 % інсуліну аспарт, кристалізованого з протаміном);
1 шприц-ручка містить 3 мл, що еквівалентно 300 ОД;
1 одиниця (ОД) дорівнює 6 нмоль або 0,035 мг знесоленого безводного інсуліну аспарт
Код АТС
A10AD05
Виробник
А/Т Ново Нордіск, Данія ((виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; (виробники для збирання, маркування та упаковки ФлексПен®, вторинного пакування))
Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція (виробник нерозфасованої продукції, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка)
Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда., Бразилія (виробник нерозфасованої продукції, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка та збирання, маркування та упаковка ФлексПен®, вторинне пакування)
