Порівняння версій

НОВОЕЙТ®, РП UA/16751/01/02

Змінилось: 3 поля

Виробник: А/Т Ново Нордіск, Данія ~~(приготування,~~ ((приготування, розлив у первинне пакування, ліофілізація та перевірка готового лікарського засобу, контроль якості (мікробіологічні випробування) готового лікарського ~~засобу,~~ засобу; контроль якості готового лікарського засобу; маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу, додавання шкали до шприца для ~~введення,~~ введення); відповідальний за випуск серії готового лікарського ~~засобу)~~ засобу)) Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво розчинника (приготування, розлив, перевірка, комплектація, маркування та пакування нерозфасованого продукту))
Термін придатності: Термін придатності готового лікарського засобу 30 ~~місяців~~ місяців.
Термін дії РП: необмежений, з ~~05.06.2018 по 05.06.2023~~ 25.02.2023

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 1438 від 24.06.2019 змінилось на № 1917 від 18.12.2025
Дострокове припинення: до 20.01.2021. зміни в інструкції змінилось на немає

Без змін: 10 полів

Назва: НОВОЕЙТ®
МНН: Coagulation factor VIII
Форма випуску: порошок для розчину для ін`єкцій, по 500 МО; по 1 флакону з порошком у комплекті з розчинником (0,9 % розчин натрію хлориду) по 4 мл у попередньо наповненому шприці, штоком поршня та перехідником для флакона в індивідуальній упаковці в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 флакон з порошком містить 500 МО туроктокогу альфа (людського фактора коагуляції VIII (рДНК))
Фармакотерапевтична група: Гемостатичні засоби. Фактори згортання крові. Фактор згортання VIII.
Код АТС: B02BD02
Заявник: А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску: за рецептом
Рекламування: Ні
Упаковки: порошок для розчину для ін'єкцій, флакон, 500 МО, коробка з картону з флаконом у комплекті з розчинником (0,9 % розчин натрію хлориду) по 4 мл у попередньо наповненому шприці об’ємом 5 мл з поліпропіленовим обмежувачем ходу поршня, поршнем з бромбутилової гуми, ковпачком для наконечника з бромбутиловою пробкою, штоком поршня з поліпропілену; а також стерильним перехідником для флакона в індивідуальній упаковці, 1, 1