розчин для ін'єкцій або інфузій по 48 млн ОД (480 мкг)/0,5 мл; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці (І класу); класу) місткістю 1 мл; по 1 або 5 попередньо наповнених заповнених шприців об'ємом 1 мл у блістері в у картонній пачці
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1134 від 21.06.2023 →змінилось на № 456 від 13.03.2025
Без змін: 12 полів
Назва
НІВЕСТИМ
МНН
Filgrastim
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц об’ємом 1 мл містить філграстиму* 48 млн ОД (480 мкг)/ 0,5 мл;
* (рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ), вироблений лабораторним штамом бактерії Escherichia coli, у яку методами генної інженерії введено ген Г-КСФ)
ХОСПІРА ЗАГРЕБ Д.О.О., Хорватія (випуск серії, виробництво "in bulk", контроль серії у процесі виробництва, тестування випущеної серії, тестування стабільності, тестування стерильності, первинне та вторинне пакування)
SGS Лаб Саймон СА, Бельгія (контроль якості, тестування випущеної серії, тестування стабільності)
Заявник
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців
Термін дії РП
необмежений, з 21.09.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
48 млн ОД (480 мкг)/ 0,5 мл, розчин для ін'єкцій або інфузій, картонна пачка, шприц (І класу) попередньо наповнений об'ємом 1 мл, 0,5 мл, блістер, 1, 1
48 млн ОД (480 мкг)/ 0,5 мл, розчин для ін'єкцій або інфузій, картонна пачка, шприц (І класу) попередньо наповнений об'ємом 1 мл, 0,5 мл, блістер, 5, 1
