Порівняння версій

НІВЕСТИМ, РП UA/15455/01/03

Стара версія Нова версія

Змінилось: 2 поля

Форма випуску: розчин для ін'єкцій або інфузій по 48 млн ОД (480 мкг)/0,5 мл; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці (І ~~класу);~~ класу) місткістю 1 мл; по 1 або 5 попередньо ~~наповнених~~ заповнених шприців ~~об'ємом 1 мл~~ у блістері в у картонній пачці
Виробник: ХОСПІРА ЗАГРЕБ Д.О.О., Хорватія (випуск серії, виробництво "in bulk", контроль серії у процесі виробництва, тестування випущеної серії, тестування стабільності, тестування стерильності, первинне та вторинне пакування) SGS Лаб Саймон СА, Бельгія (контроль якості, тестування випущеної серії, тестування ~~стабільності) СВУС ФАРМА А.С., Чеська Республіка (альтернативний виробник вторинного пакування)~~ стабільності)

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 1994 від 21.09.2021 змінилось на № 456 від 13.03.2025

Без змін: 11 полів

Назва: НІВЕСТИМ
МНН: Filgrastim
Склад діючих речовин: 1 попередньо наповнений шприц об’ємом 1 мл містить філграстиму* 48 млн ОД (480 мкг)/ 0,5 мл; * (рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ), вироблений лабораторним штамом бактерії Escherichia coli, у яку методами генної інженерії введено ген Г-КСФ)
Фармакотерапевтична група: Імуностимулятори. Колонієстимулюючі фактори. Філграстим.
Код АТС: L03AA02
Заявник: Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 30 місяців
Термін дії РП: необмежений, з 21.09.2021
Рекламування: Ні
Упаковки: 48 млн ОД (480 мкг)/ 0,5 мл, розчин для ін'єкцій або інфузій, картонна пачка, шприц (І класу) попередньо наповнений об'ємом 1 мл, 0,5 мл, блістер, 1, 1 48 млн ОД (480 мкг)/ 0,5 мл, розчин для ін'єкцій або інфузій, картонна пачка, шприц (І класу) попередньо наповнений об'ємом 1 мл, 0,5 мл, блістер, 5, 1