Порівняння версій

НІВЕСТИМ, РП UA/15455/01/03

Змінилось: 1 поле

Форма випуску
розчин для ін'єкцій або інфузій по 48 млн ОД (480 мкг)/0,5 мл, мл; по 0,5 мл у шприці (І класу); по 1, 5 або 10 у попередньо наповнених шприцах місткістю 1 мл у блістері в картонній пачці

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1979 від 31.10.2018 змінилось на № 1942 від 13.09.2019
Дострокове припинення
до 13.03.2020. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
НІВЕСТИМ
МНН
Filgrastim
Склад діючих речовин
1 попередньо заповнений шприц місткістю 1 мл містить філграстиму* 48 млн ОД (480 мкг)/ 0,5 мл; * (рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ), вироблений лабораторним штамом бактерії Escherichia coli, у яку методами генної інженерії введено ген Г-КСФ)
Фармакотерапевтична група
Імуностимулятори. Колонієстимулюючі фактори. Філграстим.
Код АТС
L03AA02
Виробник
ХОСПІРА ЗАГРЕБ Д.О.О., Хорватія (випуск серії, виробництво "in bulk", контроль серії у процесі виробництва, тестування випущеної серії, тестування стабільності, тестування стерильності, первинне та вторинне пакування) SGS Лаб Саймон СА, Бельгія (контроль якості, тестування випущеної серії, тестування стабільності) СВУС ФАРМА А.С., Чеська Республіка (альтернативний виробник вторинного пакування)
Заявник
Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців
Термін дії РП
з 15.09.2016 по 15.09.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
48 млн ОД (480 мкг)/ 0,5 мл, розчин для ін'єкцій, картонна пачка, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл, блістер, 1, 1 48 млн ОД (480 мкг)/ 0,5 мл, розчин для ін'єкцій, картонна пачка, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл, блістер, 5, 1 48 млн ОД (480 мкг)/ 0,5 мл, розчин для ін'єкцій, картонна пачка, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл, блістер, 10, 1
Статус
Не діє, замінена