Порівняння версій

НІВЕСТИМ, РП UA/15455/01/03

Стара версія Нова версія

Змінилось: 1 поле

Виробник: ХОСПІРА ~~ЕНТЕРПРАЙЗЕС Б.В., Нідерланди (виробник, що відповідає за випуск серії) ХОСПІРА~~ ЗАГРЕБ Д.О.О., Хорватія ~~(виробництво~~ (випуск серії, виробництво "in bulk", контроль серії у процесі виробництва, тестування випущеної серії, тестування стабільності, тестування стерильності, первинне та вторинне пакування) ~~ПЛІВА ХОРВАТІЯ ЛТД., Хорватія (контроль якості, тестування випущеної серії)~~ SGS Лаб Саймон СА, Бельгія (контроль якості, тестування випущеної серії, тестування стабільності) ГЕНЕРА АНАЛІТІКА Д.О.О., Хорватія/Чеська Республіка ((контроль якості, тестування випущеної серії, тестування стабільності)/СВУС СВУС ФАРМА ~~А.С.~~ А.С., Чеська Республіка (альтернативний виробник вторинного ~~пакування))~~ пакування)

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 450 від 06.03.2018 змінилось на № 1664 від 12.09.2018
Дострокове припинення: до 12.03.2019. вилучення виробника змінилось на до 30.04.2019. зміни в інструкції

Без змін: 13 полів

Назва: НІВЕСТИМ
МНН: Filgrastim
Форма випуску: розчин для ін'єкцій або інфузій по 48 млн ОД (480 мкг)/0,5 мл, по 0,5 мл у шприці (І класу); по 1, 5 або 10 попередньо наповнених шприцах місткістю 1 мл у блістері в картонній пачці
Склад діючих речовин: 1 попередньо заповнений шприц місткістю 1 мл містить філграстиму* 48 млн ОД (480 мкг)/ 0,5 мл; * (рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ), вироблений лабораторним штамом бактерії Escherichia coli, у яку методами генної інженерії введено ген Г-КСФ)
Фармакотерапевтична група: Імуностимулятори. Колонієстимулюючі фактори. Філграстим.
Код АТС: L03AA02
Заявник: Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 30 місяців
Термін дії РП: з 15.09.2016 по 15.09.2021
Рекламування: Ні
Упаковки: 48 млн ОД (480 мкг)/0,5 мл, розчин для ін'єкцій, картонна пачка, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл, блістер, 1, 1 48 млн ОД (480 мкг)/0,5 мл, розчин для ін'єкцій, картонна пачка, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл, блістер, 5, 1 48 млн ОД (480 мкг)/0,5 мл, розчин для ін'єкцій, картонна пачка, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл, блістер, 10, 1
Статус: Не діє, замінена