Порівняння версій

НІВЕСТИМ, РП UA/15455/01/02

Стара версія Нова версія

Змінилось: 2 поля

Склад діючих речовин: 1 попередньо ~~заповнений~~ наповнений шприц ~~місткістю~~ об’ємом 1 мл містить філграстиму* 30 млн ОД (300 мкг)/ 0,5 мл; * (рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ), вироблений лабораторним штамом бактерії Escherichia coli, у яку методами генної інженерії введено ген Г-КСФ)
Термін дії РП: необмежений, з ~~15.09.2016 по 15.09.2021~~ 21.09.2021

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ: № 1605 від 30.07.2021 змінилось на № 1994 від 21.09.2021

Без змін: 11 полів

Назва: НІВЕСТИМ
МНН: Filgrastim
Форма випуску: розчин для ін'єкцій або інфузій по 30 млн ОД (300 мкг)/0,5 мл; по 0,5 мл у шприці (І класу); по 1 або 5 попередньо наповнених шприців об'ємом 1 мл у блістері в картонній пачці
Фармакотерапевтична група: Імуностимулятори. Колонієстимулюючі фактори. Філграстим.
Код АТС: L03AA02
Виробник: ХОСПІРА ЗАГРЕБ Д.О.О., Хорватія (випуск серії, виробництво "in bulk", контроль серії у процесі виробництва, тестування випущеної серії, тестування стабільності, тестування стерильності, первинне та вторинне пакування) SGS Лаб Саймон СА, Бельгія (контроль якості, тестування випущеної серії, тестування стабільності) СВУС ФАРМА А.С., Чеська Республіка (альтернативний виробник вторинного пакування)
Заявник: Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 30 місяців
Рекламування: Ні
Упаковки: 30 млн ОД (300 мкг)/ 0,5 мл, розчин для ін'єкцій або інфузій, картонна пачка, шприц (І класу) попередньо наповнений об'ємом 1 мл, 0,5 мл, блістер, 1, 1 30 млн ОД (300 мкг)/ 0,5 мл, розчин для ін'єкцій або інфузій, картонна пачка, шприц (І класу) попередньо наповнений об'ємом 1 мл, 0,5 мл, блістер, 5, 1