Порівняння версій

НІВЕСТИМ, РП UA/15455/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 1 поле

Виробник: ХОСПІРА ЗАГРЕБ Д.О.О., Хорватія (випуск серії, виробництво "in bulk", контроль серії у процесі виробництва, тестування випущеної серії, тестування стабільності, тестування стерильності, первинне та вторинне пакування) SGS Лаб Саймон СА, Бельгія (контроль якості, тестування випущеної серії, тестування ~~стабільності) СВУС ФАРМА А.С., Чеська Республіка (альтернативний виробник вторинного пакування)~~ стабільності)

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 2594 від 23.11.2021 змінилось на № 773 від 25.04.2023
Дострокове припинення: немає змінилось на до 21.03.2024. зміни до інструкції

Без змін: 13 полів

Назва: НІВЕСТИМ
МНН: Filgrastim
Форма випуску: розчин для ін'єкцій або інфузій по 12 млн ОД (120 мкг)/0,2 мл; по 0,2 мл у шприці (І класу); 1 попередньо наповнений шприц об'ємом 1 мл у блістері в картонній пачці
Склад діючих речовин: 1 попередньо наповнений шприц об’ємом 1 мл містить філграстиму* 12 млн ОД (120 мкг)/0,2 мл; * (рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ), вироблений лабораторним штамом бактерії Escherichia coli, у яку методами генної інженерії введено ген Г-КСФ)
Фармакотерапевтична група: Імуностимулятори. Колонієстимулюючі фактори. Філграстим.
Код АТС: L03AA02
Заявник: Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 30 місяців
Термін дії РП: необмежений, з 21.09.2021
Рекламування: Ні
Упаковки: 12 млн ОД (120 мкг)/0,2 мл, розчин для ін'єкцій або інфузій, картонна пачка, шприц (І класу) попередньо наповнений об'ємом 1 мл, 0,2 мл, блістер, 1, 1
Статус: Не діє, замінена