Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія (формування, наповнення, ліофілізація, контроль якості, пакування/маркування, випуск серії готового продукту; формування та наповнення, пакування/маркування, контроль якості, випуск серії розчинника)
Каталент Бельджіум СА, Бельгія (формування та наповнення розчинника, маркування, контроль якості розчинника)
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалс СА, Бельгія (формування вакцини, наповнення флаконів, ліофілізація, контроль якості)
СГС Лаб Сімон СА, Бельгія (контроль якості розчинника за показником "Стерильність") розчинника)
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 217 від 07.02.2025 →змінилось на № 1383 від 22.09.2026
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, 1 доза у флаконі; по 1 флакону з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці та двома голками запаковують у блістер та вкладають у картонну коробку; по 1 флакону з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці без голки запаковують у блістер; 10 блістерів вкладають у картонну коробку
Антибактеріальні вакцини. Вакцина для профілактики менінгококової інфекції.
Код АТС
J07AH08
Заявник
ПФАЙЗЕР ЕЙЧ.СІ.ПІ. КОРПОРЕЙШН, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
розчинник – 5 років
Термін дії РП
необмежений, з 28.05.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 1 доза, блістер з флаконом з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці та двома голками, 1, 1
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 1 доза, блістер з флаконом з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці без голки, 1, 10
