Порівняння версій

НІМЕНРИКС®, РП UA/16901/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Дострокове припинення
до 07.08.2025. зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 15 полів
Назва
НІМЕНРИКС®
МНН
Meningococcus A,C,Y,W-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated
Форма випуску
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, 1 доза у флаконі; по 1 флакону з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці та двома голками запаковують у блістер та вкладають у картонну коробку; по 1 флакону з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці без голки запаковують у блістер; 10 блістерів вкладають у картонну коробку
Склад діючих речовин
Після відновлення одна доза (0,5 мл) містить: діючі речовини: полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи A1 – 5 мкг полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи C1 – 5 мкг полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи W-1351 – 5 мкг полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи Y1 – 5 мкг 1 кон’югований з білком-носієм правцевого анатоксину – 44 мкг
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні вакцини. Вакцина для профілактики менінгококової інфекції.
Код АТС
J07AH08
Виробник
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія (формування, наповнення, ліофілізація, контроль якості, пакування/маркування, випуск серії готового продукту; формування та наповнення, пакування/маркування, контроль якості, випуск серії розчинника) Каталент Бельджіум СА, Бельгія (формування та наповнення розчинника, маркування, контроль якості розчинника) ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалс СА, Бельгія (формування вакцини, наповнення флаконів, ліофілізація, контроль якості) СГС Лаб Сімон СА, Бельгія (контроль якості розчинника за показником "Стерильність")
Заявник
ПФАЙЗЕР ЕЙЧ.СІ.ПІ. КОРПОРЕЙШН, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки розчинник – 5 років
Термін дії РП
необмежений, з 28.05.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 1 доза, блістер з флаконом з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці та двома голками, 1, 1 порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 1 доза, блістер з флаконом з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці без голки, 1, 10
Статус
Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 217 від 07.02.2025