Порівняння версій

НІМЕНРИКС®, РП UA/16901/01/01

Змінилось: 2 поля

Виробник
Каталент Бельджіум СА, Бельгія (формування та наповнення розчинника, маркування, контроль якості розчинника) ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз СА, Бельгія (формування вакцини, наповнення флаконів, ліофілізація, пакування/маркування, контроль якості; пакування/маркування розчинника, випуск серії розчинника) ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалс СА, Франція (пакування/маркування порошку) якості) Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія ((формування, наповнення, ліофілізація, контроль якості, пакування/маркування, випуск серії готового продукту; пакування/маркування, випуск серії розчинника)))
Упаковки
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 1 доза, блістер з флаконом з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (0,5 мл) (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці та двома голками, 1, 1 порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 1 доза, блістер з флаконом з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (0,5 мл) (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці без голки, 1, 10

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 2732 від 09.12.2021 змінилось на № 232 від 04.02.2022
Без змін: 12 полів
Назва
НІМЕНРИКС®
МНН
Meningococcus A,C,Y,W-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated
Форма випуску
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій; по 1 флакону з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці та двома голками запаковують у блістер та вкладають у картонну коробку; по 1 флакону з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці без голки запаковують у блістер; 10 блістерів вкладають у картонну коробку
Склад діючих речовин
Після відновлення одна доза (0,5 мл) містить: Полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи A1 - 5 мкг; Полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи С1 - 5 мкг; Полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи W-1351 - 5 мкг; Полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи Y1 - 5 мкг 1кон’югований з білком-носієм правцевого анатоксину - 44 мкг
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні вакцини. Вакцина для профілактики менінгококової інфекції.
Код АТС
J07AH08
Заявник
ПФАЙЗЕР ЕЙЧ.СІ.ПІ. КОРПОРЕЙШН, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
з 15.08.2018 по 15.08.2023
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена