Порівняння версій

Німенрикс™/Nimenrix™ Вакцина для профілактики менінгококової інфекції серогруп А, С, W-135 та Y полісахаридна, кон'югована, РП UA/13089/01/01

Змінилось: 3 поля

Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
Термін дії РП
з 04.02.2016 по 04.02.2021 04.02.2016, припинено 05.06.2019
Упаковки
ліофілізат для розчину для ін'єкцій, флакон, 1 доза, коробка з флаконом в комплекті з розчинником (0,5 мл) в ампулі, 1, 1 ліофілізат для розчину для ін'єкцій, флакон, 1 доза, коробка з флаконом в комплекті з розчинником (0,5 мл) в ампулі в комплекті з двома голками, 1, 1 ліофілізат для розчину для ін'єкцій, флакон, 1 доза, коробка з флаконом в комплекті з розчинником (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці, 1, 1 ліофілізат для розчину для ін'єкцій, флакон, 1 доза, коробка з флаконом в комплекті з розчинником (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці в комплекті з двома голками, 1, 1 ліофілізат для розчину для ін'єкцій, флакон, 1 доза, коробка з флаконом в комплекті з розчинником (0,5 мл) в ампулі №10, 10, 1 ліофілізат для розчину для ін'єкцій, флакон, 1 доза, коробка з флаконом в комплекті з розчинником (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці №10, 10, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 65 від 04.02.2016 змінилось на № 640 від 12.06.2017
Дострокове припинення
до 12.09.2017. зміна назви заявника змінилось на немає
Без змін: 10 полів
Назва
Німенрикс™/Nimenrix™ Вакцина для профілактики менінгококової інфекції серогруп А, С, W-135 та Y полісахаридна, кон'югована
МНН
Meningococcus A,C,Y,W-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated
Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1 дозі у флаконі в комплекті з розчинником (0,5 мл) в ампулі або у попередньо наповненому шприці в комплекті з двома голками або без голок № 1 або ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1 дозі у флаконах № 10 в комплекті з розчинником (0,5 мл) в ампулах або у попередньо наповнених шприцах без голок № 10 в окремих коробках
Склад діючих речовин
після відновлення одна доза (0,5 мл) містить: діючі речовини: Neisseria meningitidis серогруп A полісахарид1 (MenAAH-TT кон’югат) - 5 мкг, Neisseria meningitidis серогруп C полісахарид1 (MenCAH-TT кон’югат) - 5 мкг, Neisseria meningitidis серогруп W-135 полісахарид1 (MenW-TT кон’югат) - 5 мкг, Neisseria meningitidis серогруп Y полісахарид1 (MenY-TT кон’югат) - 5 мкг 1 кон’югований з білками-носіями правцевого анатоксину – 44 мкг
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні вакцини. Вакцина для профілактики менінгококової інфекції.
Код АТС
J07AH08
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
вакцина 3 роки, розчинник 5 років
Рекламування
Ні