Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1028 від 27.06.2025 →змінилось на № 1404 від 08.09.2025
Дострокове припинення
до 08.03.2026. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
НЕКСВІАДИМ
МНН
Avalglucosidase alfa
Форма випуску
порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, по 100 мг; № 1: по 100 мг порошку для приготування концентрату для розчину для інфузій у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить авальглюкозидази альфа 100 мг;
після відновлення 1 мл містить авальглюкозидази альфа 10 мг
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему і метаболічні процеси. Ферменти. Авальглюкозидаза альфа.
Код АТС
A16AB22
Виробник
Джензайм Iрланд Лімітед, Ірландія (Виробництво кінцевого продукту (fill/finish), первинна та вторинна упаковка, маркування, контроль та випуск серії)
Заявник
Санофі Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
Закриті флакони: 4 роки.
Термін дії РП
з 25.11.2024 по 25.11.2029
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 100 мг, коробка з картону, 1, 1
