Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія Амджен Європа Б.В., Нідерланди
Термін дії РП
з 08.05.2014 06.11.2014 по 15.03.2018
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 364 від 28.05.2014 →змінилось на № 812 від 06.11.2014
Дострокове припинення
до 06.05.2015. зміна назви заявника →змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
НЕЙПОГЕН
МНН
Filgrastim
Форма випуску
Розчин для ін'єкцій по 30 млн. ОД (300 мкг)/1,0 мл у флаконах № 5; по 30 млн. ОД (300 мкг)/0,5 мл та 48 млн ОД (480 мкг)/0,5 мл у попередньо наповнених шприцах № 1
Склад діючих речовин
1 флакон (1,0 мл розчину для ін’єкцій) містить філграстиму 30 млн ОД (300 мкг);
1 попередньо наповнений шприц (0,5 мл розчину для ін’єкцій) містить філграстиму 30 млн ОД (300 мкг);
1 попередньо наповнений шприц (0,5 мл розчину для ін’єкцій) містить філграстиму 48 млн ОД (480 мкг)