БіоМарин Юроуп Інтернешнл Лімітед, Велика Британія Ірландія
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 6 від 02.01.2019 →змінилось на № 2032 від 04.09.2020
Дострокове припинення
до 04.03.2021. зміна назви заявника →змінилось на до 12.04.2021. зміни в інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
НАГЛАЗИМ
МНН
Galsulfase
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 5 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 1 мг галсульфази;
1 флакон містить 5 мг галсульфази
Фармакотерапевтична група
Інші засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси, ферменти.
Код АТС
A16AB08
Виробник
Джубілант XoллicтepCтep ЛЛC, США (виробництво балку, наповнення в первинну упаковку та контроль балку)
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво балку, наповнення в первинну упаковку та контроль балку; контроль якості готового лікарського засобу)
Енвіго Аналітикс Лімітед, Велика Британія (контроль якості готового лікарського засобу)
АндерсонБрекон (ЮК) Лімітед, Велика Британія (маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу)
БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія (контроль якості готового лікарського засобу, маркування, вторинне пакування, відповідальний за випуск серії)
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 02.01.2019 по 02.01.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
1 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 1, 1
