Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1319 від 20.07.2023 →змінилось на № 1599 від 08.09.2023
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 30.04.2024. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
МИТИКАЙД
МНН
Midostaurin
Форма випуску
капсули м'які, по 25 мг, по 4 капсули у блістері, по 7 блістерів у картонній пачці; по 2 картонні пачки або по 4 картонні пачки у коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить: мідостаурину - 25 мг
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні препарати. Інгібітор протеінкінази.
Код АТС
L01EX10
Виробник
Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ, Німеччина (виробництво, контроль якості окрім тесту "Визначення числа мікроорганізмів")
Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ, Німеччина (первинне та вторинне пакування)
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина (контроль якості тесту "Визначення числа мікроорганізмів")
Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина (випуск серії)
Фарманалітика СА, Швейцарія (контроль якості окрім тесту "Визначення числа мікроорганізмів")
