Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2846 від 22.12.2021 →змінилось на № 1404 від 04.08.2022
Дострокове припинення
до 04.02.2023. зміни до інструкції →змінилось на до 10.08.2023. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
МИТИКАЙД
МНН
Midostaurin
Форма випуску
капсули м'які, по 25 мг, по 4 капсули у блістері, по 7 блістерів у картонній пачці; по 2 картонні пачки або по 4 картонні пачки у коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить: мідостаурину - 25 мг
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні препарати. Інші протипухлинні препарати.
Код АТС
L01XE39*
Виробник
Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ, Німеччина (виробництво, контроль якості окрім тесту "Визначення числа мікроорганізмів")
Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ, Німеччина (первинне та вторинне пакування)
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина (контроль якості тесту "Визначення числа мікроорганізмів")
Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина (випуск серії)
Фарманалітика СА, Швейцарія (контроль якості окрім тесту "Визначення числа мікроорганізмів")
