Саніко Н.В., Бельгія (всі стадії виробництва за винятком випуску серій)
Сінтон Хіспанія Хіспанія, С.Л., Іспанія (виробництво, аналіз та випуск серій)
Термін дії РП
необмежений, з 09.08.2017 по 09.08.2022 16.05.2022
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, термін закінчився →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 360 від 23.02.2022 →змінилось на № 34 від 12.01.2026
Без змін: 7 полів
Назва
МОНТЕЛУКАСТ
МНН
Montelukast
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг in bulk: по 50 000 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 37 000 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 27 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 20 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 15 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 11 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 8 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 6 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті *допустиме відхилення ±15 %
Склад діючих речовин
1 таблетка містить: монтелукаст натрію - 10,4 мг, що відповідає монтелукасту - 10,0 мг
Фармакотерапевтична група
Протиастматичні засоби для системного застосування. Антагоністи лейкотрієнових рецепторів.
Заявник
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна
