Порівняння версій

МОФЛАКСА®, РП UA/14876/01/01

Змінилось: 2 поля

Виробник: КРКА, д.д., Ново место, Словенія ~~(відповідальний~~ ((відповідальний за повний цикл виробництва, включаючи випуск ~~серії, відповідальний~~ серії)/КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за контроль ~~серії)~~ серії)) КРКА-ФАРМА д.о.о., Хорватія (відповідальний за первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії) ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина (відповідальний за первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії) Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина (відповідальний за контроль мікробіологічної чистоти серії (у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ))
Термін придатності: ~~3 роки~~ 5 років

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 2970 від 22.12.2020 змінилось на № 2852 від 23.12.2021
Дострокове припинення: до 23.06.2022. зміна терміну придатності змінилось на до 09.03.2025. зміни до інструкції

Без змін: 12 полів

Назва: МОФЛАКСА®
МНН: Moxifloxacin
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг по 5 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці; по 7 таблеток у блістері, по 1 або по 2 блістери в картонній коробці; по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 таблетка містить 400 мг моксифлоксацину у вигляді моксифлоксацину гідрохлориду
Фармакотерапевтична група: Протимікробні засоби для системного застосування. Антибактеріальні засоби групи хінолонів.
Код АТС: J01MA14
Заявник: КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Умови відпуску: за рецептом
Термін дії РП: необмежений, з 22.12.2020
Рекламування: Ні
Упаковки: 400 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 5 шт, коробка з картону, 1, 1 400 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 7 шт, коробка з картону, 1, 1 400 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 7 шт, коробка з картону, 2, 1 400 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 1, 1
Статус: Не діє, замінена