Порівняння версій

МІОЗИМ, РП UA/11618/01/01

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
Порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 50 мг мг, 1 флакон з порошком у флаконах № 1 картонній пачці
Виробник
Джензайм Фландерс бвба, Бельгія (виробництво АС, приготування розчину ЛЗ для ліофілізації) Хоспіра Інк., США (наповнення флаконів Джензайм Лімітед, Велика Британія (маркування та виробництво кінцевого продукту, контроль якості серії ГЛЗ) пакування ЛЗ, випуск серії) Джензайм Ірланд Лтд, Лімітед, Ірландія (наповнення флаконів та виробництво кінцевого продукту, маркування та пакування, контроль якості ГЛЗ, випуск серії) Джензайм Лтд, Сполучене Королівство (маркування та пакування ЛЗ, випуск серії)
Термін придатності
3 роки роки. Після розчинення та розведення вмісту флакона Рекомендується застосовувати препарат одразу ж після розведення. Однак стабільність хімічних та фізичних показників під час застосування була продемонстрована протягом 24 годин при температурі від 2 до 8 °C при зберіганні у захищеному від світла місці.
Термін дії РП
необмежений, з 25.08.2011 по 25.08.2016 03.11.2016

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 527 від 19.08.2015 змінилось на № 1166 від 03.11.2016
Без змін: 8 полів
Назва
МІОЗИМ
МНН
Alglucosidase alfa
Склад діючих речовин
1 флакон містить 50 мг алглюкозидази альфа; після розчинення в 1 мл розчину буде міститися 5 мг алглюкозидази альфа; після розведення концентрату концентрація розчину варіює від 0,5 мг до 4 мг/мл
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ферменти.
Код АТС
A16AB07
Заявник
Джензайм Юроп Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні