Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2283 від 14.11.2019 →змінилось на № 2779 від 02.12.2020
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 20.04.2021. зміна адреси виробника
Без змін: 14 полів
Назва
МІЛДРОКАРД-Н
МНН
Meldonium
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл, по 5 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці з картону
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрату (мельдонію) 100 мг
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на серцево-судинну систему. Інші кардіологічні препарати.
Код АТС
C01EB22
Виробник
ТОВ "ФАРМАСЕЛ", Україна (контроль, випуск серії)
ХОЛОПАК Ферпакунгстехнік ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль)
Заявник
ТОВ "ФАРМАСЕЛ", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 14.11.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
100 мг/мл, розчин для ін'єкцій, ампула, 5 мл, пачка з картону, 10
