Порівняння версій

МІКСТАРД® 30 НМ ПЕНФІЛ®, РП UA/12612/01/01

Змінилось: 2 поля

Виробник: А/Т Ново Нордіск, Данія (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для маркування та упаковки Пенфіл®, вторинного пакування) Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція ~~(виробник продукції за повним циклом)~~ (Виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування та контроль балку. Контроль якості балку готового продукту та кінцевого продукту) Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда., Бразилія (виробник нерозфасованої продукції, первинна та вторинна ~~упаковка)~~ упаковка) Ново Нордіск (Китай) Фармасьютікалз Ко., Лтд., Китайська Народна Республіка (Виробник нерозфасованого продукту, наповнення в первинну упаковку)
Термін дії РП: ~~необмежений,~~ з ~~17.11.2017~~ 17.11.2017, припинено 10.01.2025

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ: № 2970 від 22.12.2020 змінилось на № 1071 від 20.06.2024
Дострокове припинення: до 20.07.2021. уточнення функцій виробників змінилось на немає

Без змін: 11 полів

Назва: МІКСТАРД® 30 НМ ПЕНФІЛ®
МНН: Insulin (human)
Форма випуску: суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджі; по 5 картриджів в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 мл суспензії для ін’єкцій містить 100 МО інсуліну людського біосинтетичного (рекомбінантна ДНК одержана з Saccharomyces cerevisiae); одна МО (міжнародна одиниця) дорівнює 0,035 мг безводного людського інсуліну; Мікстард® 30 НМ Пенфіл® – суміш розчинного інсуліну та ізофан-інсуліну (НПХ); містить 30 % розчинного інсуліну та 70 % ізофан-інсуліну
Фармакотерапевтична група: Антидіабетичні препарати. Інсуліни та аналоги для ін’єкцій середньої та тривалої дії у комбінації з інсулінами короткої дії, інсулін людський.
Код АТС: A10AD01
Заявник: А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 2,5 року
Рекламування: Ні
Упаковки: 100 МО/мл, суспензія для ін'єкцій, картридж, 3 мл, коробка з картону, 5, 1