Порівняння версій

МІКСТАРД® 30 НМ ПЕНФІЛ®, РП UA/12612/01/01

Змінилось: 4 поля

Фармакотерапевтична група
Антидіабетичні препарати. Комбінації інсулінів короткої Інсуліни та аналоги для ін’єкцій середньої тривалості дії. та тривалої дії у комбінації з інсулінами короткої дії, інсулін людський.
Виробник
А/Т Ново Нордіск, Данія (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту, продукту; виробник для маркування та упаковки Пенфіл®, вторинного пакування) Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція (виробник продукції за повним циклом) (Виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування та контроль балку. Контроль якості балку готового продукту та кінцевого продукту) Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда., Бразилія (виробник нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка) упаковка) Ново Нордіск (Китай) Фармасьютікалз Ко., Лтд., Китайська Народна Республіка (Виробник нерозфасованого продукту, наповнення в первинну упаковку)
Термін придатності
2,5 роки року
Термін дії РП
з 30.11.2012 по 30.11.2017 17.11.2017, припинено 10.01.2025

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 1426 від 17.11.2017 змінилось на № 1071 від 20.06.2024
Без змін: 9 полів
Назва
МІКСТАРД® 30 НМ ПЕНФІЛ®
МНН
Insulin (human)
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджі; по 5 картриджів в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл суспензії для ін’єкцій містить 100 МО інсуліну людського біосинтетичного (рекомбінантна ДНК одержана з Saccharomyces cerevisiae); одна МО (міжнародна одиниця) дорівнює 0,035 мг безводного людського інсуліну; Мікстард® 30 НМ Пенфіл® – суміш розчинного інсуліну та ізофан-інсуліну (НПХ); містить 30 % розчинного інсуліну та 70 % ізофан-інсуліну
Код АТС
A10AD01
Заявник
А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Упаковки
100 МО/мл, суспензія для ін'єкцій, картридж, 3 мл, коробка з картону, 5, 1