Порівняння версій

МІКСТАРД® 30 НМ ФЛЕКСПЕН®, РП UA/17173/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник: А/Т Ново Нордіск, Данія (виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування; контроль якості продукту в первинному пакуванні (картриджі Пенфіл®) та відповідальний за випуск серії готового продукту (ФлексПен®); виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування; контроль якості продукту в первинному пакуванні (картриджі Пенфіл®); збирання, маркування та вторинне пакування готового продукту (ФлексПен®); контроль якості готового продукту (ФлексПен®); виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування (картриджі ~~Пенфіл®); збирання, маркування та вторинне пакування готового продукту (ФлексПен®))~~ Пенфіл®)) Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція (виробник продукції за повним циклом) Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда., Бразилія (виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування; контроль якості продукту в первинному пакуванні (картриджі Пенфіл®); збирання, маркування та вторинне пакування готового продукту (ФлексПен®); контроль якості готового продукту (ФлексПен®))

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 2319 від 21.11.2019 змінилось на № 1128 від 13.05.2020
Дострокове припинення: до 13.11.2020. уточнення функцій виробників змінилось на до 30.05.2021. зміни в інструкції

Без змін: 13 полів

Назва: МІКСТАРД® 30 НМ ФЛЕКСПЕН®
МНН: Insulin (human)
Форма випуску: суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджі; по 1 картриджу у багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 або 5 шприц-ручок у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 мл суспензії для ін’єкцій містить 100 МО інсуліну людського біосинтетичного (рекомбінантна ДНК одержана з Saccharomyces cerevisiae); 1 МО (міжнародна одиниця) дорівнює 0,035 мг безводного людського інсуліну; 1 багатодозова одноразова шприц-ручка містить 3 мл cуспензії для ін’єкцій, що еквівалентно 300 МО; Мікстард® 30 НМ ФлексПен® – суміш розчинного інсуліну та ізофан-інсуліну (НПХ), яка містить 30 % розчинного інсуліну та 70 % ізофан-інсуліну
Фармакотерапевтична група: Антидіабетичні препарати. Інсуліни та аналоги для ін’єкцій середньої та тривалої дії у комбінації з інсулінами короткої дії, інсулін людський.
Код АТС: A10AD01
Заявник: А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 2,5 року
Термін дії РП: з 02.01.2019 по 02.01.2024
Рекламування: Ні
Упаковки: 100 МО/мл, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, багатодозова одноразова шприц-ручка, 1, 1 100 МО/мл, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, багатодозова одноразова шприц-ручка, 1, 5
Статус: Не діє, замінена