Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 291 від 19.05.2015 →змінилось на № 626 від 25.09.2015
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 13.07.2016. введення додаткового виробника
Без змін: 14 полів
Назва
ПАНГРОЛ® 25000
МНН
Multienzymes (lipase, protease etc.)
Синонімічна назва
Pancreatin*
Форма випуску
Капсули тверді з кишковорозчинними міні-таблетками № 20, № 50 у банках № 1 у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула тверда містить порошку з підшлункових залоз (свиней) 356,1 мг, що має мінімальну ліполітичну активність 25000 ОД Є.Ф., мінімальну амілолітичну активність 22500 ОД Є.Ф., мінімальну протеолітичну активність 1250 ОД Є.Ф
Фармакотерапевтична група
Засоби, що покращують травлення, включаючи ферменти. Поліферментні препарати.
Код АТС
A09AA02
Виробник
Апталіс Фарма С.р.Л., Італія (виробництво "in bulk", контроль серій)
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина (контроль та випуск серій)
Нордмарк Арцнаймітель ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина (кінцеве пакування)
Адванс Фарма ГмбХ, Німеччина (кінцеве пакування)
Заявник
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург