2 роки. Після першого відкриття упаковки – 6 місяців роки
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 873 від 20.11.2014 →змінилось на № 636 від 01.10.2015
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 13.07.2016. введення додаткового виробника
Без змін: 13 полів
Назва
ПАНГРОЛ® 10000
МНН
Multienzymes (lipase, protease etc.)
Синонімічна назва
Pancreatin*
Форма випуску
Капсули тверді з кишковорозчинними міні-таблетками, № 20, № 50 у банках № 1
Склад діючих речовин
1 капсула тверда містить порошку з підшлункових залоз (свиней) 153,5 мг, що має мінімальну ліполітичну активність 10000 ОД Є.Ф. (одиниці Європейської Фармакопеї), мінімальну амілолітичну активність 9000 ОД Є.Ф., мінімальну протеолітичну активність 500 ОД Є.Ф.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що покращують травлення, включаючи ферменти. Поліферментні препарати.
Код АТС
A09AA02
Виробник
Апталіс Фарма С.р.Л., Італія (виробництво "in bulk", контроль серій)
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина (контроль та випуск серій)
Нордмарк Арцнаймітель ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина (кінцеве пакування)
Адванс Фарма ГмбХ, Німеччина (кінцеве пакування)
Заявник
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
