№ 32 від 26.01.2015 →змінилось на № 291 від 19.05.2015
Дострокове припинення
до 19.08.2015. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
МЕТОДЖЕКТ®
МНН
Methotrexate
Форма випуску
Розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 0,15 мл (7,5 мг), або по 0,20 мл (10 мг), або по 0,25 мл (12,5 мг), або по 0,30 мл (15 мг), або по 0,35 мл (17,5 мг), або по 0,40 мл (20 мг), або по 0,45 мл (22,5 мг), або по 0,50 мл (25 мг), або по 0,55 мл (27,5 мг), або по 0,60 мл (30 мг) у попередньо заповнених шприцах № 1
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить метотрексату 50 мг (у вигляді метотрексату динатрію 54,84 мг)
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за випуск серії та альтернативно за пакування і маркування)
Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина (виробник дозованої форми)
ІДТ Біологіка ГмбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за пакування, маркування)
Штегеманн Лонферпакунг унд Логістішер Сервіс е.К., Німеччина (виробник, що відповідає за вторинне пакування)