Порівняння версій

МЕТАКОС®, РП UA/13888/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін дії РП
необмежений, з 18.09.2014 по 18.09.2019 29.05.2019

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 450 від 06.03.2018 змінилось на № 1194 від 29.05.2019
Дострокове припинення
немає змінилось на до 26.11.2020. зміна назви заявника, зміна адреси вирбника
Без змін: 8 полів
Назва
МЕТАКОС®
МНН
Zoledronic acid
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 мл; in bulk: по 5 мл у флаконі; по 10 флаконів у пачці; по 40 пачок у коробках картонних
Склад діючих речовин
5 мл концентрату містять: кислоти золедронової безводної 4 мг, у перерахуванні на кислоту золедронову моногідрат – 4,264 мг
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати.
Виробник
Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія (відповідальний за випуск серії, фізичні, хімічні та мікробіологічні випробування) Сотема, Марокко (відповідальний за виробництво та пакування)
Заявник
ПАТ "Фармак", Україна
Термін придатності
3 роки