Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт, Угорщина (вторинне пакування)
пакування, випуск серій)
Санофі Пастер Лімітед, Канада (контроль якості in vivo при випуску)
Санофі Пастер Інк., США (виробництво, наповнення, контроль якості, первинне пакування, маркування, випробування стабільності, вторинне пакування та випуск серій)
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 832 від 28.04.2021 →змінилось на № 1752 від 18.08.2021
Дострокове припинення
до 18.02.2022. зміна назви виробника →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
МЕНАКТРА®/MENACTRA® ВАКЦИНА МЕНІНГОКОКОВА ПОЛІСАХАРИДНА СЕРОГРУП А, C, Y ТА W-135 КОН'ЮГОВАНА ДИФТЕРІЙНИМ АНАТОКСИНОМ
розчин для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза). По 1 дозі (0,5 мл) у флаконі. По 1 або по 5 флаконів у картонній коробці. По 1 або по 5 флаконів у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою та україномовним стикером на картонній коробці (стандартно-експортна упаковка). По 1 або по 5 флаконів в стандартно-експортній упаковці, яка міститься в картонній коробці
Склад діючих речовин
одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: Менінгококовий (серогрупи А) полісахарид N. meningitidis - 4 мкг (моновалентно кон’югований дифтерійним анатоксином), концентрат
Менінгококовий (серогрупи С) полісахарид N. meningitidis - 4 мкг (моновалентно кон’югований дифтерійним анатоксином), концентрат Менінгококовий (cерогрупи Y) полісахарид N. meningitidis - 4 мкг
(моновалентно кон’югований дифтерійним анатоксином), концентрат Менінгококовий (серогрупи W-135) полісахарид N. meningitidis - 4 мкг (моновалентно кон’югований дифтерійним анатоксином), концентрат;
Білок-носій: дифтерійний анатоксин - 48 мкг*
* Кількість дифтерійного анатоксину приблизна і залежить від співвідношення кон’югованого полісахариду та білка.
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні вакцини. Вакцина для профілактики менінгококової інфекції.
Код АТС
J07AH08
Заявник
Санофі Пастер Інк., США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 05.07.2019 по 05.07.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
розчин для ін'єкцій, флакон, 0,5 мл, коробка з картону, 1
розчин для ін'єкцій, флакон, 0,5 мл, коробка з картону, 5
розчин для ін'єкцій, флакон, 0,5 мл, коробка з картону з маркуванням іноземною мовою та україномовним стикером на картонній коробці (стандартно-експортна упаковка)., 1
розчин для ін'єкцій, флакон, 0,5 мл, коробка з картону з маркуванням іноземною мовою та україномовним стикером на картонній коробці (стандартно-експортна упаковка)., 5
розчин для ін'єкцій, флакон, 0,5 мл, коробка з картону з флаконом у стандартно-експортній упаковці, 1
розчин для ін'єкцій, флакон, 0,5 мл, коробка з картону з флаконом у стандартно-експортній упаковці, 5
