Порівняння версій

МЕДАКСА, РП UA/4884/01/03

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 428 від 03.03.2023 змінилось на № 1380 від 29.07.2023
Дострокове припинення: немає змінилось на до 11.09.2024. зміни до інструкції

Без змін: 14 полів

Назва: МЕДАКСА
МНН: Oxaliplatin
Форма випуску: порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій (5 мг/мл) по 150 мг, 1 скляний флакон з порошком у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 флакон містить 150 мг оксаліплатину; 1 мл відновленого розчину містить 5 мг оксаліплатину
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби. Сполуки платини. Оксаліплатин.
Код АТС: L01XA03
Виробник: Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за випуск серії, вторинне пакування, маркування, контроль/випробування серій) Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за випуск форми in bulk, первинне пакування, контроль/випробування серій)
Заявник: Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 4 роки
Термін дії РП: необмежений, з 15.07.2021
Рекламування: Ні
Упаковки: 5 мг/мл (після розведення), порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій, флакон, 150 мг, коробка з картону, 1, 1
Статус: Не діє, замінена