Порівняння версій

МАЙЛОТАРГ, РП UA/18298/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін дії РП
з 03.09.2020 по 03.09.2025 03.09.2026

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 1305 від 18.08.2025 змінилось на № 1363 від 29.08.2025
Без змін: 12 полів
Назва
МАЙЛОТАРГ
МНН
Gemtuzumab ozogamicin
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій, 4,5 мг, по 4,5 мг у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить: гемтузумабу озогаміцину - 4,5 мг
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні препарати. Інші протипухлинні препарати. Моноклональні антитіла. Гемтузумаб.
Код АТС
L01XC05
Виробник
Фармація і Апджон Компані ЛЛС, США (вторинне пакування, маркування, зберігання, випуск серії) Ваєт Фармасьютікал Дівіжн оф Ваєт Холдінгс ЛЛС, США (виробництво, первинне пакування, тестування при випуску серії, тестування при дослідженні стабільності, зберігання) Вест Сервісес і Солюшнз ЛЛС, Сполучені Штати (США) (тестування на цілісність упаковки (при дослідженні стабільності))
Заявник
Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
5 років
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 4,5 мг, коробка з картону, 1, 1