Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1401 від 27.07.2018 →змінилось на № 485 від 16.03.2021
Без змін: 15 полів
Назва
ЛЕВОФОЛІК
МНН
Sodium levofolinate
Синонімічна назва
Folinic acid*
Форма випуску
розчин для ін`єкцій або інфузій, 50 мг/мл, по 1 мл, 4 мл, 9 мл у флаконі; по 1 або 5 флаконів з розчином у картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 50 мг кислоти левофолінової (левофолінієвої), що еквівалентно 54,65 мг динатрію левофолінату
Фармакотерапевтична група
Препарати, що застосовуються для усунення токсичних ефектів протипухлинної терапії.
Код АТС
V03AF
Виробник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (вторинне пакування, маркування, контроль та випуск серій)
ІДТ Біологіка ГмбХ, Німеччина (виробництво "in bulk", первинне пакування та контроль серій)
Заявник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки.
Після змішування з розчином флюороурацилу чи розведення 0,9 % розчином натрію хлориду або 5% розчином глюкози хімічна і фізична стабільність зберігалася протягом 72 годин при 20-25 °С.
З мікробіологічної точки зору розчин необхідно використати негайно. Якщо розчин не був використаний негайно, користувач несе відповідальність за тривалість і умови зберігання, які не повинні перевищувати 24 години при температурі 2-8 °C, якщо розведення не виконувалося у контрольованих і валідованих асептичних умовах.
Термін дії РП
з 25.10.2017 по 25.10.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
50 мг/мл, розчин для ін`єкцій або інфузій, флакон, 1 мл, упаковка з картону, 1, 1
50 мг/мл, розчин для ін`єкцій або інфузій, флакон, 1 мл, упаковка з картону, 5, 1
50 мг/мл, розчин для ін`єкцій або інфузій, флакон, 4 мл, упаковка з картону, 1, 1
50 мг/мл, розчин для ін`єкцій або інфузій, флакон, 4 мл, упаковка з картону, 5, 1
50 мг/мл, розчин для ін`єкцій або інфузій, флакон, 9 мл, упаковка з картону, 1, 1
50 мг/мл, розчин для ін`єкцій або інфузій, флакон, 9 мл, упаковка з картону, 5, 1
