розчин для ін`єкцій або інфузій, 50 мг/мл, по 1 мл, 4 мл, 9 мл у флаконах № флаконі; по 1 та № 5 або 5 флаконів з розчином у картонній упаковці
Упаковки
50 мг/мл, розчин для ін`єкцій або інфузій, флакон, 1 мл, упаковка з картону, 1, 1
50 мг/мл, розчин для ін`єкцій або інфузій, флакон, 1 мл, 5
упаковка з картону, 5, 1
50 мг/мл, розчин для ін`єкцій або інфузій, флакон, 4 мл, упаковка з картону, 1, 1
50 мг/мл, розчин для ін`єкцій або інфузій, флакон, 4 мл, 5
упаковка з картону, 5, 1
50 мг/мл, розчин для ін`єкцій або інфузій, флакон, 9 мл, упаковка з картону, 1, 1
50 мг/мл, розчин для ін`єкцій або інфузій, флакон, 9 мл, 5 упаковка з картону, 5, 1
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1319 від 25.10.2017 →змінилось на № 1401 від 27.07.2018
Без змін: 13 полів
Назва
ЛЕВОФОЛІК
МНН
Sodium levofolinate
Синонімічна назва
Folinic acid*
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 50 мг кислоти левофолінової (левофолінієвої), що еквівалентно 54,65 мг динатрію левофолінату
Фармакотерапевтична група
Препарати, що застосовуються для усунення токсичних ефектів протипухлинної терапії.
Код АТС
V03AF
Виробник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (вторинне пакування, маркування, контроль та випуск серій)
ІДТ Біологіка ГмбХ, Німеччина (виробництво "in bulk", первинне пакування та контроль серій)
Заявник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки.
Після змішування з розчином флюороурацилу чи розведення 0,9 % розчином натрію хлориду або 5% розчином глюкози хімічна і фізична стабільність зберігалася протягом 72 годин при 20-25 °С.
З мікробіологічної точки зору розчин необхідно використати негайно. Якщо розчин не був використаний негайно, користувач несе відповідальність за тривалість і умови зберігання, які не повинні перевищувати 24 години при температурі 2-8 °C, якщо розведення не виконувалося у контрольованих і валідованих асептичних умовах.
