Порівняння версій

Змінилось: 9 полів

Форма випуску

Розчин розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл ОД/мл; по 3 мл у картриджі, який вкладений картриджі; по 1 картриджу в шприц-ручки № 1, № 5 багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 або 5 шприц-ручок у картонній коробці

Склад діючих речовин

1 мл розчину містить: для ін’єкцій містить 100 ОД (≈ 14,2 мг) інсуліну детемір (виготовленого за допомогою рекомбінантної ДНК технології із застосуванням Saccharomyces cerevisiae) - 100 ОД (рДНК)*; 1 попередньо наповнена шприц-ручка містить 3 мл, що еквівалентно 300 ОД; 1 одиниця (ОД) інсуліну детемір відповідає 1 МО людського інсуліну

Фармакотерапевтична група

Препарати, що використовуються при цукровому діабеті. Інсуліни та аналоги для ін’єкцій, тривало діючі.

Виробник

АТ А/Т Ново Нордіск, Данія Данія (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для збирання, маркування та упаковки ФлексПен®, вторинного пакування) Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція (виробник продукції за повним циклом) Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда., Бразилія (виробник нерозфасованої продукції, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка та збирання, маркування та упаковка ФлексПен®, вторинне пакування)

Заявник

АТ А/Т Ново Нордіск, Данія

Термін придатності

30 міс. 2,5 року

Термін дії РП

необмежений, з 14.03.2005 по 14.03.2010 06.03.2020

Рекламування

Ні

Упаковки

100 ОД/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, шприц-ручка багатодозова одноразова, 1, 1 100 ОД/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, шприц-ручка багатодозова одноразова, 1, 5