Це версія картки від 20.06.2024, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

ЛЕМТРАДА

концентрат для розчину для інфузій по 12 мг/1,2 мл; № 1: по 1,2 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці

Номер РП
UA/17376/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Alemtuzumab
Термін придатності
4 роки

Інструкція для медичного застосування MHT, 1009 КБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1,2 мл концентрату містить алемтузумабу 12 мг;

1 флакон містить 12 мг алемтузумабу

Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти, селективні імуносупресанти. Алемтузумаб.
Код АТС
L04AA34

Виробник і заявник

Виробник
ЮРОЕЙПІАЙ ЮКЕЙ ЛІМІТЕД, Велика Британія
вторинне пакування, маркування, зберігання ГЛЗ та випуск серії
Виробник
Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія
вторинне пакування, маркування, зберігання ГЛЗ та випуск серії
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
(виробництво (fill-finish/первинне пакування) контроль якості (в процесі виробництва, контроль якості ГЛЗ, включаючи тестування для оцінки стерильності і вмісту мікроорганізмів), тести на стабільність))
Виробник
Ес Джі Ес Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина
тестування для оцінки стерильності і вмісту мікроорганізмів (альтернативна лабораторія)

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 26.04.2019 по 26.04.2025
Наказ МОЗ
№ 1071 від 20.06.2024
Останній день дії картки
20.12.2024. вилучення виробничої дільниці, зміни до інструкції
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
концентрат для розчину для інфузій 10 мг/мл 1,2 мл флакон 1 коробка з картону 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.