Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 536 від 27.03.2022 →змінилось на № 813 від 16.05.2022
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 28.02.2023. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ЛЕФЛЮТАБ
МНН
Leflunomide
Форма випуску
таблетки вкриті оболонкою, по 10 мг по 30 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в пачці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 10 мг лефлюноміду
Фармакотерапевтична група
Селективні імунодепресивні агенти.
Код АТС
L04AA13
Виробник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за маркування, вторинне пакування, контроль/випробування серії та випуск серії)
Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за виробництво готової лікарськї форми, первинне пакування, маркування, вторинне пакування, контроль/випробування серії та за випуск серії)
Заявник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина