порошок для розчину для інфузій, 10 мг; по 10 мг у флаконі, флаконі з маркуванням англійською мовою; по 1 флакону в картонній коробці коробці з маркуванням німецькою мовою зі стикером українською мовою
Запис у реєстрі
Статус
Чинна до 12.12.2026 →змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 285 від 06.03.2026 →змінилось на № 787 від 12.06.2026
Дострокове припинення
до 12.12.2026. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
ЛАМЗЕДЕ
МНН
Velmanase alfa
Склад діючих речовин
1 флакон містить 10 мг велманази альфа*; після відновлення 1 мл розчину містить 2 мг велманази альфа (10 мг/5 мл)
* Велманаза альфа виробляється в клітинах яєчників китайського хом’яка за допомогою рекомбінантної ДНК технології.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Інші засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ферменти. Велманаза альфа.
Код АТС
A16AB15
Виробник
Патеон Італія С.п.А., Італія (виробництво лікарського засобу, випробування при випуску, випробування на стабільність, первинне пакування)
К'єзі Фармацеутиці С.п.А., Італія (випробування при випуску, випуск серії, вторинне пакування, зберігання та дистрибуція)
Конфарма Франція - Гомбург, Франція (випробування при випуску: лише невидимі частки)
Єврофінс Біолаб Срл (ЛАЛ-тест, невидимі частки), Італія
Заявник
К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 06.03.2026 по 06.03.2031
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для інфузій, флакон, 10 мг, коробка з картону, 1, 1
