Порівняння версій

КУВАН®, РП UA/12202/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 3 поля

Виробник: Екселла ~~ГмбХ,~~ ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування у флакони та контроль якості лікарського засобу) Лабор ~~Л+С АГ,~~ ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина (контроль якості лікарського засобу (мікробне тестування)) СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина (контроль якості лікарського засобу (мікробне тестування)) ~~Мерк КГаА і Ко. (завод у м. Шпітталь), Австрія (маркування флаконів та вторинне пакування)~~ Міллмаунт Хелскеар Лтд, ~~Ірландія/Ірландія ((маркування~~ Ірландія (маркування флаконів та вторинне ~~пакування) / БіоМарін~~ пакування) БіоМарин Інтернешнл ~~Лімітед (відповідальний за випуск серії, маркування~~ Лімітед, Ірландія (маркування флаконів та вторинне ~~пакування))~~ пакування; відповідальний за випуск серії)
Заявник: ~~БіоМарін~~ БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія
Термін дії РП: необмежений, з ~~20.09.2017 по 20.09.2022~~ 27.03.2022

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 1116 від 20.09.2017 змінилось на № 155 від 09.02.2026

Без змін: 10 полів

Назва: КУВАН®
МНН: Sapropterin
Форма випуску: таблетки розчинні по 100 мг; по 30 або по 120 таблеток у поліетиленовому флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 таблетка розчинна містить сапроптерину дигідрохлориду 100 мг (еквівалентно 77 мг сапроптерину)
Фармакотерапевтична група: Препарати, що впливають на травну систему та метаболізм.
Код АТС: A16AX07
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Рекламування: Ні
Упаковки: 100 мг, таблетки розчинні, флакон поліетиленовий, 30 шт, картонна коробка, 1, 1 100 мг, таблетки розчинні, флакон поліетиленовий, 120 шт, картонна коробка, 1, 1