Порівняння версій

Змінилось: 6 полів

Форма випуску

Таблетки таблетки розчинні по 100 мг № 30, № мг; по 30 або по 120 таблеток у флаконах поліетиленовому флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

Склад діючих речовин

1 розчинна таблетка розчинна містить сапроптерину дигідрохлориду 100 мг (еквівалентно 77 мг сапроптерину)

Виробник

Екселла ГмбХ, Німеччина Мерк КГаА і ГмбХ енд Ко. (завод КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування у м. Шпітталь), Австрія флакони та контроль якості лікарського засобу) Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина (контроль якості лікарського засобу (мікробне тестування)) СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина (контроль якості лікарського засобу (мікробне тестування)) Міллмаунт Хелскеар Лтд, Ірландія (маркування флаконів та вторинне пакування) БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія (маркування флаконів та вторинне пакування; відповідальний за випуск серії)

Заявник

Мерк Сероно С.А., відділення в м. Женева, Швейцарія БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія

Термін дії РП

необмежений, з 15.06.2012 по 15.06.2017 27.03.2022

Упаковки

100 мг, таблетки розчинні, флакон поліетиленовий, 30 шт, картонна коробка, 1, 1 100 мг, таблетки розчинні, флакон поліетиленовий, 120 шт, картонна коробка, 1, 1