Порівняння версій

КУТЕРН, РП UA/17484/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник
АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США (виробник "in bulk", (виробництво лікарського засобу, первинне пакування, контроль якості) пакування та проведення випробувань) АстраЗенека АБ, Швеція (первинне та вторинне пакування, контроль якості, пакування лікарського засобу, проведення випробувань, випуск серії) АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія (первинне та вторинне пакування, випуск серії) АстраЗенека ГмбХ, Німеччина (первинне та вторинне пакування, пакування лікарського засобу, випуск серії)

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 2131 від 25.11.2022 змінилось на № 388 від 25.02.2023
Дострокове припинення
до 25.08.2023. вилучення виробника; введення додаткового виробника; уточнення функцій виробників; зміни до інструкції змінилось на до 23.09.2023. зміна адреси виробника
Без змін: 13 полів
Назва
КУТЕРН
МНН
Saxagliptin and dapagliflozin
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг/10 мг; по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить саксагліптину гідрохлорид 5,95 мг у перерахунку на саксагліптин 5 мг та дапагліфлозину пропандіол 12,3 мг у перерахунку на дапагліфлозин 10 мг
Фармакотерапевтична група
Препарати, що застосовують при цукровому діабеті; комбінації пероральних гіпоглікемізуючих препаратів. Саксагліптин і дапагліфлозин.
Код АТС
A10BD21
Заявник
АстраЗенека АБ, Швеція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 13.06.2019 по 13.06.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 14 шт, коробка з картону, 2, 1
Статус
Не діє, замінена