Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1637 від 20.07.2020 →змінилось на № 440 від 11.03.2021
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 08.10.2021. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
КУТЕРН
МНН
Saxagliptin and dapagliflozin
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг/10 мг; по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 2 блістери у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить саксагліптину гідрохлорид 5,95 мг у перерахунку на саксагліптин 5 мг та дапагліфлозину пропандіол 12,3 мг у перерахунку на дапагліфлозин 10 мг
Фармакотерапевтична група
Препарати, що застосовують при цукровому діабеті; комбінації пероральних гіпоглікемізуючих препаратів. Саксагліптин і дапагліфлозин.
Код АТС
A10BD21
Виробник
АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США (виробник "in bulk", первинне пакування, контроль якості)
АстраЗенека АБ, Швеція (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія (первинне та вторинне пакування, випуск серії)
АстраЗенека ГмбХ, Німеччина (первинне та вторинне пакування, випуск серії)
