Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2101 від 11.12.2023 →змінилось на № 253 від 15.02.2024
Дострокове припинення
до 15.08.2024. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
КСОФЛУЗА®
МНН
Baloxavir marboxil
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг; по 2 або по 4 таблетки у блістері, по 1 блістеру у картонній пачці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить балоксавіру марбоксилу 20 мг
Фармакотерапевтична група
Противірусні засоби для системного застосування. Інші противірусні засоби.
Код АТС
J05AX25
Виробник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випуск серії готового лікарського засобу; випробування контролю якості при випуску та стабільності (за виключенням мікробіологічної чистоти); випробування контролю якості при випуску та стабільності (тільки мікробіологічна чистота))
Шарп Пекеджинг Сервісез, ЛЛС, США (первинне та вторинне пакування, включаючи випробування контролю якості в процесі виробництва)
Шіоногі Фарма Ко., Лтд. Сетсу Плант, Японія (виробництво лікарського засобу, включаючи контроль в процесі виробництва, випробування контролю якості при випуску та стабільності)
