Порівняння версій

КСЕОМІН, РП UA/15447/01/02

Змінилось: 3 поля

Склад діючих речовин
один флакон містить 100 LD50 одиниць ботулінічного нейротоксину Сlostridium Botulinum типу А (150 кД), вільного від комплексоутворювальних білків [ботулінічний нейротоксин типу А, очищений від культур Clostridium Сlostridium Botulinum (штам Hall)]
Виробник
Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КгаА, Німеччина ((виробництво (виробництво нерозфасованого продукту, випробування контролю якості в процесі виробництва, кількісне визначення на основі клітин,кількісне клітин, кількісне визначення Ботулінічного нейротоксину Clostridium Botulinum типу A (ELISA), первинне пакування; вторинне пакування, випуск серії))) серії) ІДТ Біологіка ГмбХ, Німеччина ((виробництво (виробництво нерозфасованого продукту, випробування контролю якості в процесі виробництва, випробування контролю якості при випуску та стабільності, первинне та вторинне пакування) ЛФТ Лабораторія Фармакології та Токсикології ГмбХ та Ко.КГ, Німеччина (випробування LD50 (кількісне визначення біологічної активності)) Чарльз Рівер Лабораторіз Айленд Лімітед, Ірландія (випробування LD50 (кількісне визначення біологічної активності)) активності)) Престиж Промоушн Веркауфсфьордерунг та Вербесервіс ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування)
Термін дії РП
необмежений, з 15.09.2016 по 15.09.2021 10.09.2021

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1479 від 10.08.2018 змінилось на № 1503 від 30.09.2025
Без змін: 10 полів
Назва
КСЕОМІН
МНН
Botulinum toxin
Форма випуску
порошок для розчину для ін`єкцій, по 100 LD50 одиниць; 1 флакон з порошком у картонній коробці
Фармакотерапевтична група
Інші міорелаксанти з периферичним механізмом дії. Токсин ботулінічний.
Код АТС
M03AX01
Заявник
Мерц Фармасьютікалз ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для ін`єкцій, флакон, 100 LD50 одиниць, картонна коробка, 1, 1