Порівняння версій

КСЕОМІН, РП UA/15447/01/01

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
порошок для розчину для ін`єкцій, по 50 LD50 одиниць одиниць; 1 флакон з порошком у флаконі № 1 картонній коробці
Виробник
Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КгаА, Німеччина (виробництво нерозфасованого продукту, випробування контролю якості в процесі виробництва, кількісне визначення на основі клітин, клітин,кількісне визначення Ботулінічного нейротоксину Clostridium Botulinum типу A (ELISA), первинне пакування; пакування, вторинне пакування, випуск серії) ІДТ Біологіка ГмбХ, Німеччина ((виробництво нерозфасованого продукту, випробування контролю якості в процесі виробництва, випробування контролю якості при випуску та стабільності, первинне та вторинне пакування) ЛФТ Лабораторія Фармакології та Токсикології ГмбХ та Ко.КГ, Німеччина (випробування LD50 (кількісне визначення біологічної активності)) Чарльз Рівер Лабораторіз Преклінікел Сервісез Айленд Лтд, Лімітед, Ірландія (випробування LD50 (кількісне визначення біологічної активності)) Мерц Фармасьютікалз ГмбХ (кількісне визначення Ботулінічного нейротоксину Clostridium Botulinum типу А (ELISA)), Німеччина активності))
Термін придатності
3 роки. Відновлений розчин можна зберігати при температурі від 2 °C до 8 °C протягом 24 годин. роки

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 973 від 15.09.2016 змінилось на № 1479 від 10.08.2018
Дострокове припинення
до 10.02.2019. вилучення виробничої дільниці, зміна назви виробника змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
КСЕОМІН
МНН
Botulinum toxin
Склад діючих речовин
один флакон містить 50 LD50 одиниць ботулінічного нейротоксину Сlostridium Botulinum типу А (150 кД), вільного від комплексоутворювальних білків [ботулінічний нейротоксин типу А, очищений від культур Clostridium Botulinum (штам Hall)]
Фармакотерапевтична група
Інші міорелаксанти з периферичним механізмом дії. Токсин ботулінічний.
Код АТС
M03AX01
Заявник
Мерц Фармасьютікалз ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
з 15.09.2016 по 15.09.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для ін`єкцій, флакон, 50 LD50 одиниць, картонна коробка, 1, 1
Статус
Не діє, замінена