Порівняння версій

КСЕЛОДА®, РП UA/5142/01/02

Стара версія Нова версія

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 1664 від 12.09.2018 змінилось на № 978 від 26.04.2019
Дострокове припинення: немає змінилось на до 28.11.2019. зміни в інструкції

Без змін: 14 полів

Назва: КСЕЛОДА®
МНН: Capecitabine
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг по 10 таблеток у блістері; по 12 блістерів у картонній упаковці
Склад діючих речовин: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить капецитабіну 500 мг
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби. Антиметаболіти. Структурні аналоги піримідину.
Код АТС: L01BC06
Виробник: Продуктос Рош С.А. де С.В., Мексика (виробництво нерозфасованої продукції; первинне та вторинне пакування; випробування контролю якості) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії) Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості) Шанхай Рош Фармасьютікалз Лтд., Китай (виробництво нерозфасованої продукції) Екселла ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості)
Заявник: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: з 19.07.2016 по 19.07.2021
Рекламування: Ні
Упаковки: 500 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, упаковка з картону, 12, 1
Статус: Не діє, замінена